رئیس اداره مواد اولیه سازمان غذا و دارو گفت: بررسی میزان سرمایه‌گذاری، سودآوری، بازار فروش و بازگشت سرمایه بر عهده تولیدکننده و سرمایه‌گذار است و در حوزه مسئولیت سازمان غذا و دارو نیست.
به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از ایفدانا، مهرداد عالمی اظهار داشت: ارزیابی طرح‌های تولید مواد اولیه دارویی بر اساس الزامات فنی و کیفی، استانداردهای رگولاتوری و نیاز راهبردی کشور انجام می‌شود و بررسی سودآوری و بازگشت سرمایه بر عهده تولیدکننده و سرمایه‌گذار است.
وی افزود: سازمان غذا و دارو در ارزیابی مواد اولیه دارویی، دو محور اصلی شامل بررسی الزامات فنی و کیفی و انطباق پرونده‌ها با استانداردها و ضوابط رگولاتوری و همچنین بررسی نیاز درمانی و راهبردی کشور را دنبال می‌کند.
عالمی ادامه داد: توانمندی تولیدکننده، رعایت اصول GMP، انطباق پرونده فنی و مستندات ارائه‌شده با ضوابط، از جمله شاخص‌هایی است که در فرآیند ارزیابی سازمان غذا و دارو مورد توجه قرار می‌گیرد.
وی افزود: در کنار الزامات فنی و کیفی، میزان مصرف، نیاز واقعی کشور، ریسک بروز کمبود و قرار داشتن داروی مربوطه در فهرست اقلام ضروری و حیاتی نیز در تصمیم‌گیری‌های مرتبط با ظرفیت تولید و تأمین مواد اولیه اهمیت دارد.
رئیس اداره مواد اولیه سازمان غذا و دارو تصریح کرد: بررسی میزان سرمایه‌گذاری، سودآوری، بازار فروش، مدل کسب‌وکار و بازگشت سرمایه بر عهده تولیدکننده و سرمایه‌گذار است و در حوزه مسئولیت سازمان غذا و دارو قرار نمی‌گیرد.
وی خاطرنشان کرد: اطلاعات مربوط به حجم مصرف و نیاز واقعی کشور در بررسی ظرفیت زنجیره تأمین مورد توجه قرار می‌گیرد تا از برآوردهای غیرواقعی و پیش‌بینی ظرفیت تولید بیش از نیاز کشور جلوگیری شود.
کد مطلب 6975590 
حبیب احسنی پور
-
عرضه‌کننده خارج از شبکه ۳۸۳ کیسه آرد در کرمانشاه محکوم شد
-
نشست خبری سخنگوی وزارت امور خارجه – ۲۰ مهر ۱۴۰۵
-
شهادت یک لبنانی بر اثر انفجار مهمات برجای مانده از تجاوز تل آویو
-
پزشکیان: توزیع یکسان منابع در شرایط نابرابر به عدالت منجر نمی‌شود
-
اخلاقی: تحریم‌ها مانع تولید و پشتیبانی دفاعی نشده است
-
دیدار سفیر جمهوری اسلامی ایران در ساحل عاج با عراقچی
-
جان فدایان چرامی آماده دفاع از وطن
-
بعثت کرمانشاه برای تثبیت جایگاهش به مصاف آریو می‌رود
-
سرلشکر صفوی: مدیریت تنگه هرمز تکلیف راهبردی نیروهای مسلح ایران است
-
اصلاح جانمایی چراغ‌های راهنمایی میدان توحید
-
صدای انفجار در بندرخمیر مربوط به عملیات معدنی شرکت سیمان است
-
هشدار بارش در ۲۶ استان؛ سامانه بارشی جدید از سه‌شنبه وارد کشور می‌شود
-
قتل داماد با ضربات چکش؛ راز مفقودی چندماهه در ری فاش شد
-
واریز اعتبار ۵۰۰ هزار تومانی کالابرگ برای ۴۰ میلیون نفر در مهرماه
-
عموزاد در مسیر تکرار طلای کشتی جهان؛ جدی‌ترین رقبای «رحمان بی رحم»
-
توقیف شناورهای حامل سوخت قاچاق در قشم
-
محموله شکلات خارجی قاچاق در مرند توقیف شد
-
حریق کامیون و خودروی حامل سوخت قاچاق در بندرعباس مهار شد
-
زمان جلسه رسیدگی به پرونده بیرانوند و پرسپولیس در دادگاه CAS مشخص شد
-
بارش کم‌سابقه ۱۴۷میلی‌متری درمینودشت؛خسارت به ۲۰۰خانه وقطع راه ۲۰روستا
-
روزنامه‌های ورزشی دوشنبه ۲۰ مهر ۱۴۰۵
-
روزنامه‌های اقتصادی دوشنبه ۲۰ مهر ۱۴۰۵
-
روزنامه‌های صبح دوشنبه ۲۰ مهر ۱۴۰۵
-
روزنامه‌های ورزشی یکشنبه ۱۹ مهر ۱۴۰۵
-
روزنامه‌های اقتصادی یکشنبه ۱۹ مهر ۱۴۰۵
- لاین نوری
- بلکا
- ایمپلنت اصفهان
- دانلود کتاب
- خرید اپل ایدی
- شمش نقره
- کلینیک ترک اعتیاد تهران
- دوربین مداربسته
- مبلمان اداری
- جراح بینی تهران
- جراح بینی در تهران
- لوازم تحریر
- خرید طلای آب شده
- قیمت موکت
- تور کربلا
- استند تسلیت
- مداحی اربعین
- مرجع پاسخ معتبر پزشکان
- قیمت ایمپلنت
- قطعات لباسشویی
- آموزشگاه تیزهوشان
- بلیط هواپیما
- نمایندگی بوش در تهران
- آموزشگاه زبان ملل
- قیمت و خرید سمعک نامرئی
- مهرینو
- تهران تایمز
- روزنامه آگاه